采购内容：

二、投标人资格要求：

投标人：是指向采购人提供货物、工程或者服务的法人、非法人组织或者自然人。投标人须满足以下条件：

（1）在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力的本国供应商，包括法人、非法人组织或者自然人。

（2）具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定，遵守国家、本项目采购人本级和上级财政部门政府采购的有关规定。

（3）从北京中西医结合医院正式获得了本项目的招标文件。

（4）符合投标人须知中规定的其他要求。

三、投标人须知

(1) 生产企业和经营企业《营业执照》复印件

(2)《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》复印件

 (3)相关产品注册证书、附件的复印件 

（4）生产厂家给代理商的授权

（5）代理商给业务员的授权

（6）业务员的身份证件复印件

（7）如专利产品需提供专利证书

（8) 若投标产品须进行强检，投标人应依国家法规规定提供强检、《制造计量器具许可证》及计量证书

（9）产品技术参数、配置清单、用户名单及彩页

（10）售后服务承诺(质保三年，附售后联系方式清单)

（11）报价单：报价或销售案例

 (12) 提供户名录以及近三年中标合同复印件

（13）如果为中小微企业，提供相应证明

（14）设备相关介绍以文字形式打印盖章，报价即为最终成交价格。

以上证件需加盖公章方视为有效。

请符合条件且有意参加投标的厂商，于7日内到医院报名，报名时请将上述资料按照报名须知顺序装订成册，封面注明投标的“产品名称（投标序号）”、公司名称、日期，正本资质1份，同时用U盘携带有红章电子扫描版PDF格式资质一份（要求和正本资质完全一致，一个PDF文件），交至采供科。

以上资料提交不全、未装订成册、无电子版资质或不在有效期内者，一律报名无效，招标采购会时间另行通知。

联系地址：北京市中西医结合医院门诊楼地下一层

采供科   刘老师，熊老师

联系电话：88223618

2021年8月18日

附件1：

电子阴道镜技术参数

1．镜头技术

1. 镜头具有连续变焦、自动聚焦和高清CMOS成像功能，输出FULL HD1080P信号；
2. 成像系统水平分辨率：≥900TVL
3. 放大倍数支持：1～50倍（可选1～60倍）；
4. 有效操作距离：200mm～300mm；
5. 视场范围：≥Ø100mm(3X), ≥Ø15mm(18X)；
6. 景深：≥120mm(6X), ≥5mm(18X)；
7. 空间分辨率：≥14 lp/mm；
8. 图像几何失真度≤3%；
9. 光源色温：3200K～7000K；
10. 照明范围，在200mm～300mm工作距离时≥Ø60mm；
11. 平均色彩还原误差≤20 NBS，饱和度值在95%～120%；
12. 亮度可调的高显色性贴片LED光源，与镜头集成一体，30cm处光源照度≥3000Lx；
13. 有快速自动聚焦和手动聚焦功能，手动聚焦支持独立按键控制的微距调节功能；
14. 防水按键设计，9按键扇形布局，单手操作按键即可实现对图像观察的视野变换（放大/缩小）、可视焦距调节（手动定位聚焦+/-）、白光变色温成像（三级，包括自然光成像、暗光成像模式以及曝光补偿模式）、电子绿色滤镜成像（三级）、计时显示和图像冻结功能控制，并支持镜头手柄按键控制图像采集；
15. 可通过镜头操作按键独立控制醋酸试验计时标记显示和关闭功能，醋酸计时时长可自定义设置，并可在打印报告中显示图像的醋酸反映时间标记，为检查过程提供量化评估依据，放大倍数和计时时间分布在图像一侧，减少对图像观察的影响；
16. 镜头手柄后方按键有定位宫颈口与采集图像两种功能，便于快速确定病变部位的位置；
17. 图像采集单元提供HDMI视频输出接口；
18. 采用全金属模具结构可升降直立式支架，镜头可调，确保其使用的稳定性，升降固定的可靠性及操作的灵敏性；

2．阴道镜工作站性能

1. 计算机性能：CPU≥1.8G；内存：≥4GB；硬盘：≥1T；（可选配USB光驱）；
2. 满足多功能应用的阴道镜工作站，集成显示观察、键盘输入、图文报告输出等功能，打印机放置位置空间可支持常用类型的喷墨打印机安放（如惠普、佳能、爱普生）；
3. 具有自动提示患者随访管理功能，医护人员可根据患者需求转入预约，让医院对高危患者进行有效的系统管理，同时患者信息的集中录入，可有效提高医生阴道镜检查的效率；
4. 具有病例重点关注功能，医生可根据醒目的颜色和标记快速发现需要重点关注的患者，同时提供查询功能，便于医生快速查找患者信息；
5. 能将阴道镜检查过程中所采集的图像按时间顺序同屏显示（图像数量≥6幅），方便医生对比分析患者病变部位醋白变化和碘染色的关联；
6. 提供符合IFCPC2011阴道镜诊断术语及参考图谱，并可与当前检查患者检查图像对比显示在同一界面，方便对比参考，辅助检查医生做出准确判断；
7. 在观察检查界面中可快速查找患者历史资料，便于医生对比分析、追溯患者的检查与治疗过程。
8. 提供RCI及Swede评估方法,可通过病变边界、范围、表面轮廓、醋白上皮颜色、醋酸变化、血管形态及碘染色等维度做评分，用于评估宫颈病变的程度，并提供参考图谱，为基层医院学习掌握提供辅助；
9. 提供R-way阴道镜诊断评估方法（专利申请号：201310180894.2），具有阴道镜操作提醒及自动采图功能，量化检查流程，提供基于三种不同溶液实验结果关联“特征”的智能评估和报告系统，便于医生规范阴道镜检查流程和拟诊结果，同时简化了阴道镜检查技术的培训难度，更适合基层医院使用，提供不少于50例病理确诊的病例资料供操作练习，能够提供进修培训其临床应用功能的教学医院；
10. 可对阴道镜检查、手术治疗进行针对性的记录和随访管理，提供不少于6种打印报告模版，提交患者打印报告后系统自动生成PDF文件备份, 提供邮件、DICOM等选择报告发送模式，便于医疗纠纷的追述；
11. 可对拟诊结果、病理结果、实验室检查结果、检查医生和开单医生的工作量等进行统计分析，统计结果可以拼图、直方图和折线图形式进行显示，并可输出到Excel表；
12. 支持接入扫描枪，快速扫描患者信息，减少医务人员工作量，提高工作效率；
13. 打印方式：A4/B5纸打印，无需设置打印机，方便临床应用；
14. 病例存储≥50000份，支持病例查找，编辑，删除，导入，导出等功能；
15. 具有定时自动采图功能，给出临床检查流自动提示信息；
16. 具有视频采集功能，能够在检查或手术过程中进行录像，并且对视频进行回放，回放过程中支持再次采集图像；
17. 图像处理功能：可以对图像进行注释、标注，图像亮度、对比度可调；可对病变部位的面积、长度进行测量、标注到病例中；
18. 具有图片导出导入功能；
19. 提供临床检查过程的帮助文件；

3．网络应用功能

1. 基于患者为中心的网络数据库系统，对不同阴道镜检查的数据进行统一管理。对患者的阴道镜转诊检查指征、所有的历史病例、诊断术语等进行规范化管理，保证患者数据的一致性；
2. 支持护士工作站、医生工作站和阴道镜工作站互联构成门诊应用网络，提供四级用户权限管理（主任、医生、护士及系统管理者）；
3. 提供数据信息的自动备份与恢复功能；
4. 为确保网络阴道镜系统使用的安全性及可靠性，在断网情况下，阴道镜也能支持单机运行，网络连通后单机阴道镜能自动恢复与服务器数据同步；
5. 转诊信息和病理结果信息综合管理网络化应用，方便门诊业务的统计分析；
6. 提供DICOM3.0数据交换接口，可方便与医院PACS系统互联；
7. 具有广域网连接功能，能够与电子阴道镜数据管理系统联网，便于宫颈门诊中心或区域性子宫颈癌早诊早治质控中心更好的开展网络化应用和质控管理，提高管理效率，提升临床诊疗与随访管理的服务质量；
8. 可提供示教系统，支持阴道镜检查室/LEEP手术治疗室观察和检查视频在示教室同步输出；并提供双向语音交流，方便教学；
9. 支持联网叫号系统，便于对阴道镜检查患者的分流处理，提高工作效率。